Update News > 이슈&사건
고혈압약에서 발암물질, 219개 의약품 판매 제조 중지
관리자기자
등록: 2018-07-08 18:12

▶식약처 시험분석센터

 

  [7LifeNews]  고혈압약에서 발암물질이 검출돼 219개 의약품의 판매, 제조, 수입이 전면 중지됐다.  

유럽의약품안전청은 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 발사르탄(Valsartan)에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출돼 회수 중이라고 5일(현지시간) 발표했다. 

NDMA는 WHO국제암연구소가 인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 등급(2A)으로 분류한 물질이다. 

식품의약품안전처는 유럽의약품안전청의 제품 회수 발표에 따라 해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지한다고 7일 밝혔다.  

판매중지 및 제조 중지 대상 제품은 해당 ‘발사르탄’을 원료로 사용이 허가된 82개사 219품목이다. 또한, 중국 제지앙 화하이(Zhejiang Huahai) 사에서 제조한 해당 원료도 잠정 수입 중지 및 판매중지 조치했다. 

식약처는 문제가 된 ‘발사르탄’이 함유된 모든 의약품은 의사 처방에 따라 약사 조제 후 복용하는 전문의약품이며 의약품 안전사용서비스(DUR) 시스템에 ‘처방 금지’ 경고 문구가 등록돼 환자의 사용이나 유통이 원천 차단된다고 밝혔다. 

한편 조치 대상 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 신속하게 의사와 상의하라고 당부했다. (세븐라이프뉴스 박건웅 기자 7lifenews@naver.com)


▶잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 219개 제품 목록

 

 

관리자기자